據(jù)iSuppli統(tǒng)計,2010年,中國醫(yī)療電子設(shè)備市場總額約為380億元人民幣,2011年將達480億元人民幣。其中,影像設(shè)備、消費類醫(yī)療設(shè)備、診斷設(shè)備、治療設(shè)備和監(jiān)護設(shè)備居市場前5位。預(yù)計2011年,監(jiān)護設(shè)備和影像設(shè)備的增長率分別為42%和35%。
很明顯,醫(yī)學(xué)影像技術(shù)已成熱點。借助于電子技術(shù)與生物體的相互作用,提取生物體內(nèi)組織或器官的形態(tài)、結(jié)構(gòu)以及特定生理功能的信息,為生物組織研究和臨床診斷提供需要的影像信息。隨著分辨率不斷提高,一些成像系統(tǒng)已具備了顯微分辨能力,將活體影像學(xué)帶進了基礎(chǔ)科學(xué),使其可以深入到細胞、分子水平。成像產(chǎn)品主要包括:X線成像、超聲波成像、磁共振成像、紅外線成像、放射性核素成像、光學(xué)成像等。
目前,已有中國廠商在這方面取得了技術(shù)突破。例如,美時醫(yī)療公司以自主創(chuàng)新的高溫超導(dǎo)線圈技術(shù)進入了磁共振設(shè)備領(lǐng)域,其主要特點是,在不必增磁的前提下,提高磁共振信號檢測靈敏度,進而將圖像清晰度提高300%至500%,使低場型核磁共振系統(tǒng)的成像達到了高場型的效果,提高了診療的準確性。該技術(shù)還獲得了市場調(diào)研機構(gòu)Frost&Sullivan的“2010年亞太地區(qū)醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品年度創(chuàng)新產(chǎn)品獎”。
據(jù)上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副秘書長王云龍在CMET2011上介紹,醫(yī)學(xué)成像技術(shù)能深入控制人體各個部位以及許多重要的生理過程。例如,腫瘤HIFU治療系統(tǒng),HIFU將高強度超聲匯聚于目標靶區(qū),超聲能量被靶區(qū)組織吸收并轉(zhuǎn)變?yōu)闊崮?,局部組織溫度在短時間內(nèi)上升,殺死腫瘤組織。新的腦部成像技術(shù),彌散張量成像是核磁共振成像(MRI)的特殊形式。如果說核磁共振成像是追蹤水分子中的氫原子,那么彌散張量成像就是描繪水分子移動的軌跡。還有,正電子成像術(shù)(PET)生成的圖像主要用于突出細胞活動?;颊呦缺蛔⑸浞派湫允聚檮?,吸收示蹤劑最多的細胞會穩(wěn)定地發(fā)出亮光。
在中國醫(yī)療電子領(lǐng)域,上海是重要市場之一。2010年,上海醫(yī)療電子銷售產(chǎn)值達11.46億元,同比增長13.5%。王云龍介紹了上海醫(yī)療電子市場: “高端產(chǎn)品較少,中低端產(chǎn)品偏多,常規(guī)產(chǎn)品約占總量80%,在數(shù)字影像設(shè)備等大型產(chǎn)品方面缺乏優(yōu)勢,產(chǎn)品總體附加值低。但是,上海正在向監(jiān)護設(shè)備、影像設(shè)備、診療儀器等中高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域轉(zhuǎn)型。”其實,這也是目前整個中國醫(yī)療電子市場的現(xiàn)實狀況。
醫(yī)療電子技術(shù)研發(fā)方向
因此,王云龍建議上海在“十二五”期間,重點發(fā)展以下5個領(lǐng)域的醫(yī)療電子產(chǎn)品:
1.數(shù)字化醫(yī)療影像診斷設(shè)備和系統(tǒng)。加強對各科醫(yī)學(xué)影像的存儲、圖像通信、影像采集、壓縮系統(tǒng)、數(shù)字顯示設(shè)備、激光掃描系統(tǒng)等的研究,進一步開展高頻化、數(shù)字化X射線機技術(shù)的研究,加強對小型數(shù)字化家用診斷設(shè)備研究。具體包括:
高頻高壓數(shù)字X光系列設(shè)備:重點開展高頻高壓電源(高壓發(fā)生器)、X射線球管、基于CCD技術(shù)的數(shù)字X線檢測器、數(shù)字減影血管造影X線機等系統(tǒng)的研制。
高場超導(dǎo)磁共振(MRI)設(shè)備:重點開展高場超導(dǎo)磁體、配套線圈(接收線圈、多部位一體化線圈、高溫超導(dǎo)線圈等)、成像技術(shù)(血流成像技術(shù)、腦功能成像技術(shù)、去運動偽影成像技術(shù)等)等的研發(fā)。
彩色多普勒超聲診斷設(shè)備:重點開展高性能超聲換能器(超聲探頭)、波束形成技術(shù)、超聲多普勒與黑白超圖像的融合技術(shù)(彩超)等的研制。
正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)(PET):通過高分辨率高效率的高能射線探測器陣列、高增益高保真的光電倍增放大器、數(shù)字轉(zhuǎn)換和處理、正電子發(fā)射體標記的示蹤劑等方面的科技攻關(guān),研制開發(fā)具備自主知識產(chǎn)權(quán)的PET系統(tǒng)。
2.新型急救、監(jiān)護與手術(shù)裝備及器材。開發(fā)數(shù)字一體化手術(shù)室、智能遙控多功能手術(shù)臺、LED系列手術(shù)無影燈、分離式手術(shù)臺系統(tǒng);多功能一體式麻醉機、意識(麻醉)深度監(jiān)護儀;中央監(jiān)護系統(tǒng)和多參數(shù)監(jiān)護儀;自動體外除顫器;神經(jīng)外科導(dǎo)航系統(tǒng)。
3.腫瘤治療器械及裝備。重點發(fā)展射頻治療器械及設(shè)備;高強度聚焦超聲治療器械及設(shè)備;低溫冷凍治療器械及設(shè)備;放射治療器械及設(shè)備;腫瘤治療設(shè)備共性技術(shù)。
4.臨床實驗室儀器設(shè)備。重點發(fā)展自動化診斷儀器和配套試劑:臨床生化檢測體系、臨床免疫分析檢測系統(tǒng)、自動血液分析系統(tǒng)及分子生物學(xué)檢測系統(tǒng);即時診斷試劑及其配套設(shè)備:針對門急診和家庭診斷需求,圍繞慢性疾病等重大疾病開發(fā)相關(guān)的半定量、定量即時診斷產(chǎn)品;適用于體外診斷的參考物質(zhì);高通量診斷試劑與配套儀器。
5.智能化康復(fù)治療與護理器材。中國1.8億老年人中,長期臥床、生活不能自理的約有2700萬人,老年偏癱患者約有70萬人,82萬老年性癡呆病人中約有24萬人長期臥床。另外還有8296萬殘疾人。
因此,應(yīng)重點發(fā)展基于腦機接口技術(shù)的康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備;功能性電刺激治療設(shè)備;假肢、矯形器和輔助具;虛擬現(xiàn)實康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng);家庭、社區(qū)遠程診療系統(tǒng)。
中外廠商聚焦醫(yī)療電子設(shè)備
由于中國醫(yī)療保健體系的不斷完善和居民醫(yī)療健康需求的持續(xù)增加,人們對于疾病,正從“治療”向“預(yù)防”的觀念轉(zhuǎn)變。醫(yī)療電子設(shè)備市場也因此從醫(yī)院延伸到消費者領(lǐng)域,更多家用醫(yī)療電子設(shè)備受到了消費者寵愛。
便攜式醫(yī)療電子市場正以年均27%的速度快速增長。2010年,便攜式醫(yī)療電子設(shè)備在中國已成為僅次于影像設(shè)備的第二大醫(yī)療電子應(yīng)用市場,其中家用醫(yī)療電子產(chǎn)品的份額占65.4%。
家用醫(yī)療電子設(shè)備主要包括:家庭自我監(jiān)護與診斷、家庭自我醫(yī)療、遠程醫(yī)療、手術(shù)后患者、各類殘疾者、各種慢性病患者,以及年老體弱者使用的醫(yī)療產(chǎn)品。例如:電子血壓計、電子血糖儀、電子助聽器、便攜式心電圖儀、便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀、便攜式超聲波檢測儀、骨質(zhì)疏松治療儀、神經(jīng)功能重建治療系統(tǒng)、家用制氧機等。其共同特點是對便攜性、低功耗以及高可靠性有著很高的要求。
相對于常受經(jīng)濟周期影響的其他行業(yè)來說,醫(yī)療電子設(shè)備行業(yè)就像一棵常青樹,因此,眾多中外半導(dǎo)體和設(shè)備廠商都在角逐這個市場。
村田針對家用醫(yī)療電子設(shè)備開發(fā)了電子血壓計、便攜血糖儀、數(shù)字助聽器、數(shù)字體溫計,以及語音提示用的超薄型防水壓電喇叭。
TI高集成、低功耗的MSP430處理器平臺,能夠滿足血壓計、血糖儀、心率監(jiān)護儀等應(yīng)用的必需條件,另外還有針對超聲波、X光以及CT產(chǎn)品的高性能模擬前端解決方案。
賽靈思的28nm低功耗Zynq-7000、Kintex-7、Artix-7及Virtex-7 FPGA,可應(yīng)用于便攜式超聲設(shè)備、病床移動控制、實驗室分析設(shè)備、醫(yī)療內(nèi)視鏡、監(jiān)護儀、X射線和OCT系統(tǒng)。
飛思卡爾的壓力傳感器MPXV5004G、MPXC2012DT1、MPXV5050可分別用于呼吸治療和非侵入式血壓計。
ADI的加速度、定位和傾斜傳感器可用于老年護理和計步器;基于光傳感器、RED和IR LED的SPO2方案可用于測量血氧濃度和心率。
上海力康生物開發(fā)的脈搏血氧飽和度儀、快速心電檢測儀,前者通過皮膚、指甲、骨骼等,測量病人的血流灌注情況;后者通過手掌或胸部的三個金屬電極,采集心電波形,檢測心律失常中的8種狀況。
邁瑞醫(yī)療采用了Actel的Flash FPGA ProASIC3 器件,用于其便攜式監(jiān)護儀產(chǎn)品。此外,正計劃在新一代監(jiān)護儀設(shè)備、臨床檢驗設(shè)備和超聲成像系統(tǒng)。
武漢力源基于STM32系列MCU開發(fā)的血氧儀,解決了最核心的脈搏血氧飽和度算法,可準確測量血氧飽和度和脈率值。手持血糖儀方案基于 STM8L152,同時考慮到血糖儀的使用者大多為年老體弱者,視力減退、手指感覺遲鈍,利用按鍵進行代碼校正的過程復(fù)雜易錯,可能導(dǎo)致血糖測量數(shù)據(jù)不真實,因此還使用了RFID技術(shù),自動完成血糖試紙代碼校正。
據(jù)悉,力源正在開發(fā)基于NUC120 MCU的智能型輸液泵,以及基于安森美BelaSigna DSP的電子聽診器。