近日,第67屆中國國際醫(yī)療器械(春季)博覽會(CMEF)在深圳會展中心落下帷幕,本屆展覽會展出面積達到12萬平方米,展位數(shù)量達到6000個,展出內容全面涵蓋了醫(yī)用影像、體外診斷、電子、光學、急救、康復護理以及醫(yī)療信息技術、外包服務等上萬種產(chǎn)品。全球領先的檢驗、鑒定、測試和認證機構 SGS 通標標準技術服務有限公司 (下簡稱SGS)在這次展會中展示了醫(yī)療器械產(chǎn)品測試、認證、培訓等一系列最新服務,并受邀在展會同期論壇上發(fā)表專題演講,受到業(yè)內專業(yè)人士的高度關注。
近年來,隨著我國研發(fā)、生產(chǎn)和制造水平的提高,我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的多樣性、安全性和有效性得到了顯著提高。目前,我國醫(yī)療器械進出口共涉及47大類、5000個品種、30000余個規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品,已成為全球醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)和進出口基地。2011年,我國醫(yī)療器械出口額為157.11億美元,同比增長53.62%。在此背景下, SGS 作為醫(yī)療器械制造廠商全球性整合解決方案的供應方,一直致力于為廣大醫(yī)療器械制造企業(yè)的出口大計保駕護航。展會期間,SGS醫(yī)療器械服務部向大家展示了今年醫(yī)療器械最新系列服務,如歐盟CE認證,全球認證UKAS ISO13485:2003,加拿大CMDCAS認證,日本JPAL認證,美國食品及藥物管理局現(xiàn)場檢查,巴西衛(wèi)生部注冊要求的INMETRo認證,北美NRTL認證,臺灣、澳大利亞及香港方案等。
與展會同期還開展了第五屆中國醫(yī)療器械國際化法規(guī)論壇,該論壇是由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟與國藥勵展展覽有限責任公司聯(lián)合舉辦的。在論壇上,SGS全球認證經(jīng)理Michael、SGS中國區(qū)醫(yī)療器械技術部經(jīng)理游一捷及SGS限用物質測試服務部經(jīng)理何藝樺還受邀就歐盟 醫(yī)療器械產(chǎn)品 的相關法規(guī)更新、新歐盟 RoHS 指令詳解及企業(yè)積極應對建議以及巴西醫(yī)療器械法規(guī)INMETRO及發(fā)展趨勢等題目進行了詳盡而專業(yè)的演講。旨在讓與會者充分了解到了其它國家和地區(qū)相關的法規(guī)要求,掌握其市場準入途徑,為中國制造、中國創(chuàng)新的產(chǎn)品推向全球做了必要、積極的準備,對促進醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際化發(fā)展具有重要的作用和意義。
據(jù)統(tǒng)計,這次展會吸引了來自全國各地以及其它國家和地區(qū)的機構或企業(yè)代表近120000人次,主辦方亦表示此次與SGS的合作,旨在借鑒 SGS 在醫(yī)療器械領域積累的豐富經(jīng)驗及專業(yè)的技術支持,引導和協(xié)助企業(yè)加強研究,推進產(chǎn)品質量,并充分使企業(yè)了解到其它國家和地區(qū)相關的法規(guī)要求,掌握其市場準入途徑,為產(chǎn)品制造及創(chuàng)新做必要積極的準備,對共同促進國內醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際化發(fā)展起到了重要的作用!
SGS 醫(yī)療器械服務
作為醫(yī)療器械及體外診斷行業(yè)的領先服務提供商,SGS 已在超過35個國家建立了由醫(yī)療器械專家及審計員構成的網(wǎng)絡。由于熟知當?shù)胤ㄒ?guī)及市場,并能及時連接SGS的全球服務網(wǎng)絡,您所在地區(qū)的 SGS 醫(yī)療器械專家能為您的醫(yī)療設備業(yè)務提供一站式解決方案。在時機就是一切的行業(yè)中,SGS 為醫(yī)療器械制造廠商提供全球性整合解決方案,促進新醫(yī)療器械更快進入市場,無論項目規(guī)模和目標市場的數(shù)量如何,SGS 憑借范圍廣泛,資源豐富及專業(yè)技能的全球優(yōu)勢,來提高您的經(jīng)營效率及價值。