醫(yī)學(xué)影像在臨床診斷中發(fā)揮了重要的作用，為癌癥等疾病的診斷、治療提供重要保障，還為臨床科學(xué)研究提供重要平臺(tái)，是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的組成部分。目前，我國高端醫(yī)療影像設(shè)備的市場(chǎng)份額仍有待挖掘，國內(nèi)申請(qǐng)人在醫(yī)療影像技術(shù)領(lǐng)域還有相當(dāng)大的發(fā)展空間。本文中，筆者以德溫特世界專利索引數(shù)據(jù)庫（WPI）和中國專利檢索數(shù)據(jù)庫（CPRS）中2016年7月29日前已公開的專利申請(qǐng)為基礎(chǔ)，對(duì)高端醫(yī)療影像設(shè)備中應(yīng)用較廣的磁共振成像（MRI）技術(shù)的國內(nèi)外專利申請(qǐng)現(xiàn)狀進(jìn)行分析，希望對(duì)國內(nèi)申請(qǐng)人在規(guī)避潛在的專利風(fēng)險(xiǎn)、尋求技術(shù)創(chuàng)新著力點(diǎn)、開展有效的專利布局及運(yùn)營方面提供有益參考。
MRI即磁共振成像，是一種生物磁自旋成像技術(shù)，其利用原子核自旋運(yùn)動(dòng)的特點(diǎn)，在外加磁場(chǎng)內(nèi)，經(jīng)射頻脈沖激發(fā)后產(chǎn)生信號(hào)，用探測(cè)器檢測(cè)并輸入計(jì)算機(jī)，經(jīng)計(jì)算機(jī)處理轉(zhuǎn)換后在屏幕上顯示圖像。MRI成像系統(tǒng)一般由主磁體子系統(tǒng)、梯度子系統(tǒng)、射頻子系統(tǒng)、譜儀以及計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)5部分組成，其中成像方法主要由譜儀執(zhí)行，而圖像重建及后處理主要由計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)來完成。
國外申請(qǐng)人占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)
筆者在WPI中共檢索到MRI領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)9萬多件。MRI領(lǐng)域的全球?qū)＠暾?qǐng)?jiān)?981年之前數(shù)量較少，主要原因在于MRI尚處于探索階段。1981年之后，隨著經(jīng)濟(jì)日益全球化，這一時(shí)期的申請(qǐng)量每年都維持在較高的水平，增長速度也較快，尤其是1998年至2003年增幅較大，超導(dǎo)型磁共振逐漸從實(shí)驗(yàn)階段走向臨床應(yīng)用，這是申請(qǐng)量具有較大增幅的主要原因。2008年遭遇全球金融危機(jī)，MRI領(lǐng)域的申請(qǐng)量小幅下降，但沒有產(chǎn)生較大的波動(dòng)。隨著全球經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇，以及MRI與介入手術(shù)相結(jié)合、小型化MRI以及專用MRI等的臨床需求，近幾年申請(qǐng)量有所上升，但到2013年申請(qǐng)量呈下降趨勢(shì)。
從全球?qū)＠暾?qǐng)的主要申請(qǐng)人來看，MRI申請(qǐng)量前5位的申請(qǐng)人分別為：東芝、通用電氣、西門子、飛利浦、日立，5家公司的申請(qǐng)量占總申請(qǐng)量的63%，因此這5家公司長期引領(lǐng)著MRI的發(fā)展方向，擁有推動(dòng)該技術(shù)領(lǐng)域前進(jìn)的主動(dòng)權(quán)。值得注意的是，東芝、飛利浦等公司在專利保護(hù)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，在研發(fā)階段便專注于全球?qū)＠季?，而國?nèi)申請(qǐng)人通過《專利合作條約》（PCT）途徑提交國際專利申請(qǐng)的數(shù)量有待提高。對(duì)此，國內(nèi)申請(qǐng)人可借鑒國外公司的可行方法，比如對(duì)于創(chuàng)新程度較高的核心專利及時(shí)通過PCT途徑或《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》在海外進(jìn)行專利布局；而對(duì)于外圍專利，可針對(duì)市場(chǎng)需求在某些國家或地區(qū)進(jìn)行布局。
國內(nèi)申請(qǐng)人奪得一席之地
筆者在CPRS中共檢索到MRI領(lǐng)域的專利申請(qǐng)6011件，下面筆者從專利申請(qǐng)發(fā)展趨勢(shì)、國家或地區(qū)分布等方面對(duì)該領(lǐng)域的專利技術(shù)進(jìn)行分析。
我國該領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)量從2000年左右開始整體呈增長趨勢(shì)，這是由于超導(dǎo)磁體應(yīng)用于磁共振成像系統(tǒng)是一項(xiàng)重要的技術(shù)創(chuàng)新，國內(nèi)外申請(qǐng)人圍繞該技術(shù)提交了大量專利申請(qǐng)。
從我國該領(lǐng)域主要申請(qǐng)人來看，前4位申請(qǐng)人是西門子、飛利浦、通用電氣和東芝，可見這些公司在MRI領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力雄厚。值得注意的是，在排名前4位的國外申請(qǐng)人中，西門子的申請(qǐng)總量遙遙領(lǐng)先，但近5年西門子提交的專利申請(qǐng)數(shù)量較低，東芝和日立的數(shù)量也較低，而飛利浦和通用電氣相對(duì)較高，與這2家公司更新MRI設(shè)備的速度成正比。國內(nèi)申請(qǐng)人中，上海聯(lián)影、沈陽東軟近5年的專利申請(qǐng)量較為突出，可見這兩家公司的技術(shù)研發(fā)勢(shì)頭較猛。目前，上海聯(lián)影以240件專利申請(qǐng)位居總申請(qǐng)量的第5位。此外前10名申請(qǐng)人中還有深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、中國科學(xué)院電工研究所，可見在MRI領(lǐng)域，國內(nèi)申請(qǐng)人已經(jīng)占據(jù)一席之地，而且科研院所的研發(fā)實(shí)力不容小覷。
在MRI領(lǐng)域的中國專利申請(qǐng)中，大部分申請(qǐng)人是企業(yè)，但是高校和科研院所也集中了相當(dāng)一批MRI的科研力量。我國企業(yè)可關(guān)注高校專利，考慮如何將高校的科研成果轉(zhuǎn)化到實(shí)際產(chǎn)品中，如何有效開展產(chǎn)學(xué)研的多方面合作，合理配置資源，從而提高國產(chǎn)MRI的綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。
從我國該領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)的地域分布來看，上海專利申請(qǐng)量最大，占總申請(qǐng)量的20％，其次是廣東，占總申請(qǐng)量的18％，排在第3位的是北京，占總申請(qǐng)量的16％，山東和江蘇申請(qǐng)量分別居第4、第5，均占8%。該排名顯示了MRI作為高端醫(yī)學(xué)影像技術(shù)，在國內(nèi)發(fā)達(dá)地區(qū)的水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于欠發(fā)達(dá)地區(qū)的水平。盡管MRI技術(shù)研發(fā)集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，但這些地區(qū)的醫(yī)療影像市場(chǎng)大部分已被國外巨頭公司的產(chǎn)品所占據(jù)，市場(chǎng)較為飽和，國產(chǎn)設(shè)備進(jìn)入這些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的難度相對(duì)較大，而在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的地區(qū)，醫(yī)療影像設(shè)備的市場(chǎng)較大，國產(chǎn)設(shè)備可以此為突破口，逐漸擴(kuò)大市場(chǎng)。
通過對(duì)MRI領(lǐng)域的國內(nèi)外專利申請(qǐng)情況進(jìn)行分析可知，國內(nèi)外申請(qǐng)人在該領(lǐng)域的研發(fā)活動(dòng)仍較為活躍，在未來一段時(shí)間內(nèi)MRI仍將代表高端醫(yī)學(xué)影像的發(fā)展趨勢(shì)。全球主要的MRI專利申請(qǐng)集中在通用電氣、西門子、飛利浦這3家公司，東芝、日立盡管擁有較多的專利申請(qǐng)，但近5年的研發(fā)投入有所回落，可能與其產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率較低有關(guān)。在此情況下，國內(nèi)企業(yè)一方面可關(guān)注西門子、飛利浦等國外申請(qǐng)人早期的專利布局情況，尋求新的突破口；同時(shí)，國內(nèi)申請(qǐng)人也可以通過PCT途徑或《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》在國外獲得專利保護(hù)，從而加強(qiáng)海外專利布局。