20年前,2型糖尿病在中國(guó)幾乎聞所未聞。20年后,我們走在了“世界前列”——世界上2型糖尿病患病率最高的國(guó)家。根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,我國(guó)2型糖尿病患者人數(shù)已達(dá)到了1.14億,而且發(fā)病年齡年輕化的趨勢(shì)越來越明顯,從2008年以來,40歲以下人群2型糖尿病的發(fā)病率已經(jīng)從3.2%增加到了5.9%,年輕糖尿病患者的人數(shù)在近十多年里增加了1倍之多。
對(duì)糖尿病患者而言,測(cè)試血糖就跟吃飯一樣,是每天必不可少的動(dòng)作。目前最常規(guī)的方法是指尖釆血法檢測(cè)血糖,即通過在不同時(shí)間點(diǎn)刺破患者的手指以測(cè)量血糖水平。由于很多糖友受不了頻繁針扎的痛苦,所以很多人做不到一日七次測(cè)血糖。此外,這種方法測(cè)得的瞬間血糖容易受運(yùn)動(dòng)、飲食、藥物、情緒波動(dòng)等諸多因素的影響,所以這種測(cè)量結(jié)果存在一定的片面性。除監(jiān)測(cè)方式自身存在的不足之外,患者的感受(如疼痛、不便等)也是影響血糖監(jiān)測(cè)的主要原因之一。因此,動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)儀(ConTInuousGlucoseMonitor,CGM)等監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)運(yùn)而生,并很快受到廣大糖尿病患者的歡迎。中國(guó)是世界上糖尿病患者最多的國(guó)家,為了應(yīng)對(duì)這個(gè)不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng),ADI公司與中國(guó)領(lǐng)先的CGM設(shè)備提供商合作為糖尿病患者帶來福音,其中包括與美奇合作開發(fā)下一代集成式動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)可穿戴設(shè)備。
告別指尖釆血,CGM為患者提供更精確的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)
CGM是指通過葡萄糖感應(yīng)器監(jiān)測(cè)皮下組織間液的葡萄糖濃度,間接反映血糖水平的監(jiān)測(cè)技術(shù),幫助患者全面了解其24小時(shí)動(dòng)態(tài)血糖波動(dòng)的設(shè)備。它允許用戶實(shí)時(shí)觀察飲食、運(yùn)動(dòng)和胰島素劑量對(duì)患者葡萄糖水平的影響,并降低低血糖發(fā)作的頻率和嚴(yán)重性,發(fā)現(xiàn)不易被傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)方法所探測(cè)的隱匿性高血糖和低血糖。
除此之外,CGM的成本優(yōu)勢(shì)也非常明顯,不僅可以節(jié)約大量針頭和試紙使用費(fèi)用,而且在患者一生中,通過動(dòng)態(tài)血糖儀獲取的持續(xù)數(shù)據(jù)還可幫助他們成功地監(jiān)測(cè)癥狀,避免嚴(yán)重的醫(yī)療程序或醫(yī)院就診帶來的高昂費(fèi)用。使用CGM患者能夠管理自己的健康,改變飲食習(xí)慣、按時(shí)服藥,同時(shí)提高整體生活質(zhì)量。
CGM的尺寸、重量以及功耗(SWaP)是整個(gè)動(dòng)態(tài)血糖儀行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。畢竟,CGM是戴在糖尿病患者身上的便攜式生命體征監(jiān)測(cè)(VSM)設(shè)備,通常連接在手臂或腹部。但由于它需要持續(xù)不斷地有電力來收集數(shù)據(jù),所以很難讓它們足夠大,既能發(fā)揮作用,又不影響佩戴者。作為數(shù)字醫(yī)療解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者,特別是在可穿戴技術(shù)和慢性病管理領(lǐng)域,這一SWaP挑戰(zhàn)正是ADI的專業(yè)領(lǐng)域解決方案的優(yōu)勢(shì)所在。據(jù)公開資料介紹,美奇的動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備中就采用了ADI的傳感器與下一代移動(dòng)阻抗測(cè)試技術(shù)。
ADI可滿足醫(yī)療領(lǐng)域的阻抗測(cè)量解決方案
在官方公布的信息中,美奇選擇了ADI公司小尺寸、低電壓的AD5950用于下一代移動(dòng)阻抗測(cè)試技術(shù)。該器件型號(hào)并不在ADI官網(wǎng)的信息中,但我們不妨從ADI的相關(guān)解決方案中一窺其阻抗測(cè)量解決方案的技術(shù)特點(diǎn)技術(shù)趨勢(shì)。
整合發(fā)射器+可更換傳感器的美奇動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)貼片
對(duì)于所有應(yīng)用,阻抗測(cè)量的基本原理都是相同的,但單次測(cè)量的功能仍然存在很大差別。例如對(duì)于電化學(xué)阻抗分析,其中電化學(xué)電池或傳感器的阻抗是在所有不同頻率中測(cè)量。通過不同頻率下阻抗的變化,測(cè)量傳感器磨損,并自動(dòng)調(diào)整信號(hào)鏈。采用這種測(cè)量時(shí),傳感器精度會(huì)隨著時(shí)間(幾天至幾周)而下降,這可能嚴(yán)重影響到各種測(cè)量值的整體精度。CGM就會(huì)出現(xiàn)這種問題。ADI的阻抗測(cè)量的解決方案ADuCM355就可以統(tǒng)一實(shí)施所有測(cè)量,這種高度集成的芯片包含一個(gè)節(jié)能模擬前端(AFE)和一個(gè)微控制器,后者承擔(dān)管理和安全功能,例如循環(huán)冗余校驗(yàn)(CRC)。下圖顯示了ADuCM355的關(guān)鍵組件。
具有化學(xué)傳感器接口的精密模擬微控制器ADuCM355的框圖
在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域,人們都在尋求體積小、節(jié)能和低成本的解決方案,以便將它們植入可穿戴設(shè)備和可用設(shè)備中。ADI公司的ADuCM355是一款片內(nèi)系統(tǒng),可以極低的功耗控制電化學(xué)和生物傳感器。該器件是一款基于ArmCortex-M3處理器的超低功耗混合信號(hào)微控制器,具有電流、電壓和阻抗測(cè)量功能。
大多數(shù)用于測(cè)量的傳感器都可以通過ADuCM355輸入直接操作。例如,用于恒電勢(shì)器測(cè)量,如血糖測(cè)量。與此相對(duì),實(shí)現(xiàn)更準(zhǔn)確的測(cè)量(例如電導(dǎo)率和pH值)需要用到擴(kuò)展信號(hào)鏈,所以也需要采用外部芯片,例如LTC6078。它增加了輸入阻抗,以適應(yīng)傳感器的高輸出阻抗,從而獲得準(zhǔn)確的讀數(shù)。借助較大的信號(hào)鏈,ADuCM355可以讀取電壓和電流值。在所示的電路中,可以檢測(cè)到范圍小于100Ω至10MΩ的阻抗,較大的測(cè)量范圍可以覆蓋醫(yī)療領(lǐng)域所需的整個(gè)阻抗圖譜。
AD594x的高級(jí)功能框圖
ADI官網(wǎng)中用于連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)的高精度、低功耗模擬前端解決方案是AD594x,該系列芯片專為醫(yī)療和工業(yè)類應(yīng)用量身定制。該模擬前端完全可配置,可進(jìn)行修改以支持各種不同的用途,包括皮膚電活動(dòng)(EDA)或皮膚電反應(yīng)(GSR)、身體阻抗分析、水分測(cè)量和生化測(cè)量等。隨著可穿戴設(shè)備和電池供電系統(tǒng)成為發(fā)展趨勢(shì),主要挑戰(zhàn)是在盡可能小的外形尺寸內(nèi)滿足所需的性能水平,并且功耗極低。AD594x旨在支持當(dāng)今的可穿戴市場(chǎng),并滿足所有關(guān)鍵要求,包括高精度、小尺寸和低功耗。
結(jié)論
隨著醫(yī)學(xué)從被動(dòng)治療轉(zhuǎn)向主動(dòng)預(yù)防,這種醫(yī)療趨勢(shì)的轉(zhuǎn)變依賴于高質(zhì)量并持續(xù)獲得的患者數(shù)據(jù)的設(shè)備,例如血糖是因?yàn)檫\(yùn)動(dòng)而太低,還是因?yàn)椴涣硷嬍沉?xí)慣而太高,并能基于這些檢測(cè)數(shù)據(jù),更準(zhǔn)確、有效和全面的判斷。借助CGM提供的準(zhǔn)確的臨床級(jí)血糖水平數(shù)據(jù),患者能夠得到恰當(dāng)?shù)囊葝u素治療,這有助于避免進(jìn)一步的糖尿病并發(fā)癥,如血管損傷、心臟病、中風(fēng)、腎病、糖尿病昏迷等。