3D 打印通過對材料處理并逐層疊加進行生產(chǎn),大大降低了制造的復雜度,直接從計算機圖形數(shù)據(jù)中便可生成各種形狀的零件,使生產(chǎn)制造得以向更廣的生產(chǎn)人群范圍延伸。醫(yī)療領(lǐng)域,如今已經(jīng)成為 3D 打印一大熱點應用領(lǐng)域。
醫(yī)療器械器材本身具有嚴苛的精密屬性。因此,近幾年業(yè)內(nèi)對醫(yī)療器械器材、零部件生產(chǎn)配套的技術(shù)要求也有所提高。在醫(yī)療制件生產(chǎn)配套過程中,對大到高壓氧艙,小到助聽器、醫(yī)用紐扣、麻醉咽喉鏡等注塑產(chǎn)品的精度、韌性等要求明確。3D 打印作為前沿技術(shù)之一,在醫(yī)療器械制造方面的應用場景不斷擴寬,應用價值日益得到重視。
自 2019 年 7 月我國第一批 3D 打印醫(yī)療器械團體標準開始實施以來,我國醫(yī)療 3D 打印應用開始走上快車道。2020 年 7 月 1 日,我國第二批 3D 打印醫(yī)療器械標準也正式實施,相關(guān)法規(guī)和標準體系的逐步建立,也為 3D 打印技術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化應用提供了政策性支撐。
從整體來看,3D 打印產(chǎn)業(yè)鏈包含了基礎(chǔ)配件、輔助運行、3D 打印設(shè)備、3D 打印材料、產(chǎn)品應用五個環(huán)節(jié)。基礎(chǔ)配件層包括芯片、步進電機、激光器、控制電路板、打印噴頭、振鏡系統(tǒng);輔助運行層包括三維掃描儀、控制軟件、切片軟件、建模軟件;3D 打印材料主要包括樹脂基材料、金屬材料、生物材料;3D 打印設(shè)備主要包括桌面級打印機和工業(yè)級打印機;3D 打印應用領(lǐng)域主要包括工業(yè)領(lǐng)域、軍用領(lǐng)域和民用領(lǐng)域。
應用廣度方面,從最初的醫(yī)療模型快速制造,逐漸發(fā)展到 3D 打印直接制造助聽器外殼、植入物、復雜手術(shù)器械和 3D 打印藥品,3D 打印在國內(nèi)的醫(yī)用已經(jīng)不再局限于某一個具體場景。應用深度方面,3D 打印沒有生命的醫(yī)療器械正向打印具有生物活性的器官、人工組織方向發(fā)展。
從具體應用場景來看,在膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶損傷修復手術(shù)中,醫(yī)生首先要去除殘存的前交叉韌帶,然后準確地替換上移植韌帶。如要保證手術(shù)的精準和微創(chuàng),醫(yī)生需要借助一種精密而特殊的手術(shù)工具。制造這種工具的鎳鉻鐵合金是一種難加工材料,使用傳統(tǒng)的機加工方式制造該手術(shù)工具的難度很高,而且所花費的時間長、成本高。這種情況下,使用金屬 3D 打印技術(shù)進行制造則更為適合。
手術(shù)導板是醫(yī)生在手術(shù)中輔助手術(shù)的重要工具。3D 打印手術(shù)導板做為輔助手術(shù)的一大工具,在實際中的應用較為常見。通常來講,作為實現(xiàn)精準外科手術(shù)的強有力工具,手術(shù)導板基于三維重建和手術(shù)模擬,通過數(shù)字化設(shè)計并 3D 打印而成,能夠幫助醫(yī)生在術(shù)中精準實施手術(shù),助力手術(shù)過程的順利進行。
對于 3D 打印而言,連續(xù)進行打印不同設(shè)計并不意味著重新產(chǎn)生組裝成本,這使輔助制造商可以大規(guī)模定制各種醫(yī)用零件。在成本方面,3D 打印不僅在生產(chǎn)過程中受益,而且采用技術(shù)本身的成本也比其他制造方法便宜。舉例而言,低價 FDM 打印機可以幾百美元購買,而且可以自由設(shè)計各式各樣的產(chǎn)品。
據(jù)市場調(diào)研機構(gòu)分析,從 2015 年到 2020 年,全球 3D 打印醫(yī)療器械市場一直以 25.3%的年復合增長率增長,到 2020 年將達 73.3 億美元。如此巨大的市場空間,也吸引著許多投資者入場。推出高品質(zhì)的 3D 打印醫(yī)療器械,也將為相關(guān)企業(yè)帶來豐厚的市場收益和寶貴的發(fā)展機遇。
當今時代已進入新一輪的工業(yè)升級浪潮中,在信息化、智能化、數(shù)字化技術(shù)發(fā)展日益成熟的背景下,3D 打印作為一項重要的技術(shù)被應用在工業(yè)、醫(yī)療、建筑中,無疑會給世界各國的經(jīng)濟、文化發(fā)展帶來新的動力。