企業(yè)制造執(zhí)行" title="制造執(zhí)行">制造執(zhí)行和質量管理" title="質量管理">質量管理解決方案（MES）的領先提供商，Camstar今天公開承諾致力于攜手亞太地區(qū)的醫(yī)療器械制造商，幫助他們快速實現(xiàn)量產" title="量產">量產，同時保證穩(wěn)定的產品質量。該公司正在新加坡及大中國區(qū)發(fā)布其醫(yī)療器械解決方案（Medical Device Suite ）。該解決方案已經在美國和歐洲的主要醫(yī)療器械公司中得到了廣泛應用。?

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相關管理機構，尤其是美國和歐洲的行業(yè)監(jiān)管機構，正日益關注并加強對醫(yī)療器械產品在進口安全性和供應商質量方面的監(jiān)管。那些地區(qū)性醫(yī)療器械制造商以及電子產品和元件裝配供應商，隨著其快速增長，產品質量方面面臨著巨大的壓力，需要有效地展示其質量系統(tǒng)和工藝，證明它們符合所有被要求的規(guī)章和規(guī)定。使用Camstar的軟件平臺，通過提供企業(yè)級的自我審核、對制造過程進行電子紀錄和質量審核跟蹤，使其分布于全球的制造點之間保持質量統(tǒng)一，強化制造商的工藝和最佳實踐，并能明晰地證明其質量標準符合客戶及監(jiān)管機構的要求。?

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Camstar的醫(yī)療器械解決方案（Medical Device Suite ）還能幫助制造商減少代價高昂的產品事故、廢料和返工，消除不必要的書面核查工作。可在全球范圍內訪問、核查及跟蹤電子器械歷史記錄（eDHR），提供了有效的全球范圍內的可跟蹤性和事故根源分析。?

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Camstar公司亞太地區(qū)總經理Manash Chakraborty表示：“我們期待攜手醫(yī)療器械制造商及其供應商，始終如一地符合ISO13485、U.S. FDA Title 21 CFR Part 820，以及中國的YY/T0287-2003標準。Camstar的主要優(yōu)勢之一在于我們的解決方案在北美和歐洲受到廣泛接受和認可。很多一流的全球性醫(yī)療器械制造商都選擇了Camstar，他們正是亞太區(qū)醫(yī)療器械制造商的潛在客戶”。?

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Camstar Systems在中國上海以及新加坡設有亞太資能中心。欲了解更多關于Camstar Medical Device suite的信息，請訪問： www.camstarsystems.cn. ?

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關于 CAMSTAR SYSTEMS, INC.?

Camstar的企業(yè)制造執(zhí)行、質量管理和業(yè)務信息平臺啟用了“閉環(huán)質量管理”，即制造與質量管理操作的點到點" title="點到點">點到點業(yè)務流程。Camstar出眾的解決方案通過監(jiān)管和控制全球制造和質量管理，并提供流程互操作性" title="互操作性">互操作性和最佳實踐方案，以此來優(yōu)化創(chuàng)新和風險因素。其結果是縮短了面市時間和量產時間，產品質量更優(yōu)，運營越為高效。?

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Camstar的緊密集成解決方案套件致力于最大化可配置性及構建面向服務架構，包括行業(yè)特定的創(chuàng)新應用程序和行之有效的實施方法，從而確保部署成功并縮短盈利時間。100多家頂尖企業(yè)均視Camstar為可信賴的合作伙伴，其中包括AMD、Corning、EPIC Technologies、Favrille、IBM、Kodak、Philips、Hitachi、Renesas、Spansion、Sony Ericsson、NXP、Johnson & Johnson、Roche、Covidien、3M、Gambro、ZOLL、CIBA Vision、Zeiss、Kinetic Concepts、BIOTRONIK與Stirling Medical Innovations。?

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欲了解更多關于Camstar Systems, Inc.的信息，請訪問：www.camstarsystems.cn.?