25年前,3D打印技術(shù)發(fā)明以來(lái),材料科技不斷發(fā)展,隨著最近5年投資界對(duì)于3D打印的追捧使得3D打印技術(shù)與材料進(jìn)入了高速增長(zhǎng)期。其中可以適用于骨科手術(shù)輔助與植入的材料就包括ABS、PLA、PEEK、PA12、PA 6-6、鈦合金、純鈦、不銹鋼、鎳鈷合金等。使得越來(lái)越多的醫(yī)療應(yīng)用能使用到3D打印材料,從導(dǎo)板到假體,從康復(fù)器械到牙冠,以及未來(lái)的細(xì)胞打印技術(shù)。隨著國(guó)家食藥監(jiān)局的政策法規(guī)對(duì)3D打印技術(shù)的規(guī)范化,以及互聯(lián)網(wǎng)+3D打?。ㄖ苹t(yī)療的迅速發(fā)展,3D打印在醫(yī)療行業(yè)正在獲得不斷的變革。
國(guó)家食藥監(jiān)局相關(guān)法規(guī)出臺(tái)
2015年8月,愛(ài)康醫(yī)療3D ACT人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA的上市許可,成為全國(guó)首個(gè)獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品。目前這一產(chǎn)品已經(jīng)在北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、福州第二醫(yī)院和吉林大學(xué)附屬第二醫(yī)院等國(guó)內(nèi)一流骨科醫(yī)院進(jìn)行臨床課題應(yīng)用。同時(shí),據(jù)內(nèi)部人士透露,目前CFDA已經(jīng)擬定好了3D打印醫(yī)療器械新的審批、管理細(xì)則,而在此之前3D打印制作的骨植入物需要先進(jìn)行臨床試驗(yàn)的申請(qǐng),審批通過(guò),開(kāi)展臨床試驗(yàn)之后才能再申報(bào)生產(chǎn)。這一進(jìn)步將大大推進(jìn)3D打印骨科植入物的廣泛應(yīng)用。
互聯(lián)網(wǎng)+ 3D打印+ 定制化醫(yī)療概念開(kāi)始普及
“你不會(huì)做發(fā)給我就行了”光韻達(dá)醫(yī)療是一家從事3D打印醫(yī)療服務(wù)的公司,該公司首席科學(xué)家,上海交通大學(xué)王成燾教授在接受采訪時(shí)談及了給一個(gè)新的“互聯(lián)網(wǎng) + ”模式。“醫(yī)生在電腦上下載我們的客戶端,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)把CT的數(shù)據(jù)傳輸給我們,我們生成一個(gè)三維模型后傳輸回醫(yī)生。醫(yī)生收到就用3D打印機(jī)把手術(shù)導(dǎo)板、或者導(dǎo)航用的模型打印出來(lái)。”這種新的模式一來(lái)可以大大降低醫(yī)生花費(fèi)在模型修改制作上的工作量,另外對(duì)于一些還不曾使用過(guò)Mimics或其他3D醫(yī)療軟件的醫(yī)生是一種折中的方案。
由此可知,3D打印正好趕上了一個(gè)好時(shí)代。未來(lái),在“互聯(lián)網(wǎng)+”和傳統(tǒng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的催動(dòng)下,3D打印將會(huì)加速普及與發(fā)展,為世界帶來(lái)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療+3D打印”的新時(shí)代!