對(duì)于國(guó)內(nèi)每年新增的430萬腫瘤患者來說，精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展或成為生命的曙光。

　　但近日，腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療被發(fā)表在《自然》和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的兩篇文章推上了審判臺(tái)，被指“精準(zhǔn)策略沒有給大多數(shù)腫瘤病人帶來好處，腫瘤的精準(zhǔn)治療僅僅是一個(gè)待證明的假說?！边@一觀點(diǎn)在國(guó)內(nèi)醫(yī)療界引起極大爭(zhēng)論，有贊同者也有反駁者。

　　“靶向治療在有些腫瘤中已經(jīng)展示出非常理想的療效，盡管目前的靶向藥物還較少，未來一定是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的重頭戲。但今天的靶向治療不是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的全部，腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療應(yīng)是手術(shù)、放療、化療及生物治療(靶向治療、免疫治療)等各種治療方式綜合運(yùn)用?！敝袊?guó)工程院院士、中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)重要推動(dòng)者詹啟敏對(duì)此爭(zhēng)論發(fā)出以上觀點(diǎn)。

　　那么，中國(guó)國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療效果目前到底如何？腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療是否存在泡沫？今天的“基因濤略”來討論一下這個(gè)話題。

　　腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療如何發(fā)揮作用？

　　精準(zhǔn)醫(yī)療相對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)而言。云健康基因科技首席信息官朱明赴表示，精準(zhǔn)醫(yī)療先把人群進(jìn)行了最好的細(xì)分，讓每個(gè)人都盡量獲取了最佳的治療方案。除了癌癥，精準(zhǔn)醫(yī)療的概念正逐漸延伸到糖尿病、心血管等各種慢病上。

　　精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)如何體現(xiàn)個(gè)性化？以應(yīng)用于腫瘤個(gè)性化指導(dǎo)用藥和耐藥追蹤的液體活檢舉例，一個(gè)被確診的腫瘤患者，在沒有基因檢測(cè)之前并不知道哪些藥物可能有效，只有患者試用無效后再換藥，這樣對(duì)病人身體是極大損傷，延誤了癌癥患者寶貴的治療時(shí)間。

　　現(xiàn)在，在應(yīng)用了液體活檢的醫(yī)院，患者可以通過一管血進(jìn)行基因測(cè)序，根據(jù)病人的基因突變情況，選擇最合適的腫瘤靶向藥。同時(shí)，還可以進(jìn)行耐藥追蹤，在治療中，病人一旦耐藥，腫瘤又會(huì)復(fù)發(fā)，可以通過基因測(cè)序繼續(xù)指導(dǎo)患者換第二代靶向藥進(jìn)行治療和控制。

　　如果個(gè)性化治療可以實(shí)現(xiàn)，不僅可以提高病人存活率，還可以節(jié)約大量的醫(yī)療開支。當(dāng)然，目前腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療不論在美國(guó)還是中國(guó)，都處于剛起步的階段。除了液體活檢要解決的靈敏度問題外，國(guó)內(nèi)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療同時(shí)面臨的問題是，靶向藥還比較少。

　　以腫瘤精準(zhǔn)治療為目標(biāo)的恒瑞源正首席科學(xué)家周向軍對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說，即使基因檢測(cè)可以測(cè)出腫瘤患者的基因突變，國(guó)內(nèi)靶向藥選擇是難點(diǎn)，癌癥病人在中國(guó)可以選擇的藥只有幾種，很多靶向藥(在研藥物一期二期)國(guó)內(nèi)沒有上市，只能去印度買仿制藥，很多藥對(duì)病人不是適應(yīng)癥，需要跨適應(yīng)癥使用，比如患者得了腸癌，輝瑞的克挫替尼針對(duì)的是肺癌，跨適應(yīng)癥狀使用在美國(guó)是允許的，中國(guó)卻沒有規(guī)范，可能會(huì)造成醫(yī)療糾紛，這樣中國(guó)醫(yī)生就不會(huì)給病人開這種藥。當(dāng)然，美國(guó)可選擇的靶向藥有幾十種，所以一些癌癥病人選擇海外就醫(yī)，但花費(fèi)不是普通人能承受的。

　　“腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療，不是光測(cè)了基因突變，用了靶向藥，就能立刻實(shí)現(xiàn)的，還需要很多配套科研成果，比如藥物精準(zhǔn)輸送系統(tǒng)，腫瘤細(xì)胞精準(zhǔn)識(shí)別，多種治療藥物的研發(fā)，大數(shù)據(jù)疾病智能預(yù)測(cè)模型的建立等，需要同時(shí)轉(zhuǎn)化，才能形成效力。寫(批判)文章的人顯然是把精準(zhǔn)醫(yī)療的挑戰(zhàn)和機(jī)遇想天真了?！蹦暇┟懒章彗t(yī)藥軟件技術(shù)有限公司創(chuàng)始人陳越對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說。

　　不過，國(guó)內(nèi)還沒有一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)可以明確現(xiàn)階段腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的效果，但第一財(cái)經(jīng)記者在采訪中獲知了一些對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)療持樂觀態(tài)度的案例。

　　嘉興市婦幼保健院產(chǎn)前診斷醫(yī)生苗正友說，自己2013年被診斷罹患肺癌，2015年經(jīng)過貝瑞和康的腫瘤分子診斷檢測(cè)出低豐度ctDNA突變，并針對(duì)性使用靶向藥，逐步恢復(fù)健康。

　　連云港醫(yī)院腫瘤中心主任蔣曉東對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者分享了三個(gè)使用MASCT細(xì)胞技術(shù)治療惡性黑色素瘤和軟組織肉瘤的真實(shí)案例——在第一二周期使用后，患者均獲得不同程度的治療進(jìn)展。

　　對(duì)于罹患腫瘤的病人來說，在經(jīng)過傳統(tǒng)治療效果甚微之后想嘗試精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的心情無可厚非，但醫(yī)生需要告知這項(xiàng)技術(shù)所處的階段。周向軍說，如果技術(shù)仍處于臨床試驗(yàn)階段就要明確告知，一些公司不經(jīng)過臨床試驗(yàn)就直接推廣到醫(yī)生患者的做法值得商榷。

　　有業(yè)內(nèi)人士對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說，基因檢測(cè)只是精準(zhǔn)醫(yī)療的入口，靶向藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)、審批上市，以及免疫治療的發(fā)展等，對(duì)于腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的推進(jìn)也至關(guān)重要，而這一系列的領(lǐng)域在國(guó)內(nèi)才剛剛開始，挑戰(zhàn)大過機(jī)遇，在這一階段潑冷水未免過早。

　　行業(yè)仍處于教育市場(chǎng)階段

　　也有人認(rèn)為，批判的言論只是給火極一時(shí)的精準(zhǔn)醫(yī)療“降降溫”，讓各界用更理性、更冷靜的心態(tài)來對(duì)待產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　精準(zhǔn)醫(yī)療在中國(guó)確實(shí)很熱。2015年3月，科技部召開了國(guó)家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會(huì)議，計(jì)劃在2030年前，中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療將投入600億元，其中中央財(cái)政支付200億元，企業(yè)和地方財(cái)政配套400億元?！笆濉逼陂g將啟動(dòng)“精準(zhǔn)醫(yī)療重點(diǎn)科技研發(fā)計(jì)劃”，并將選擇性地在全國(guó)各個(gè)具備條件和優(yōu)勢(shì)的區(qū)域中的醫(yī)院和社區(qū)內(nèi)建設(shè)示范中心。國(guó)內(nèi)，不完全統(tǒng)計(jì)有150多家基因產(chǎn)業(yè)相關(guān)公司在近兩年設(shè)立，并在融資的不同階段，也會(huì)出現(xiàn)各行業(yè)在發(fā)展早期都會(huì)有的“圈錢、圈地”的亂象。

　　腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療被認(rèn)為是國(guó)內(nèi)基因產(chǎn)業(yè)瞄準(zhǔn)的最大的一塊蛋糕，我國(guó)目前總體腫瘤發(fā)病率和死亡率較高，腫瘤患者五年生存率僅為30%左右，而美國(guó)已達(dá)到66%。保守估計(jì)每個(gè)患者的治療費(fèi)用在10萬元左右，那么整個(gè)腫瘤市場(chǎng)的容量將超過4000億元。

　　當(dāng)然，基因組學(xué)的應(yīng)用的范圍不僅在腫瘤癌癥領(lǐng)域，還包括無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)，新生兒遺傳病篩查、耳聾篩查，胚胎植入前檢測(cè)以及微生物基因組等。

　　基因產(chǎn)業(yè)是否有“泡沫”？只能說基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還將經(jīng)歷爬坡向上的過程，資本的泡沫也會(huì)被擠壓而有所回落。從行業(yè)發(fā)展來看，確實(shí)處于非常早期。

　　朱明赴表示，目前國(guó)內(nèi)(腫瘤領(lǐng)域)幾家領(lǐng)頭(基因測(cè)序)公司，幾年累計(jì)檢測(cè)過的病人勉強(qiáng)以萬例計(jì)，考慮到全國(guó)一年新增430萬癌癥病人，目前所有公司加起來的市場(chǎng)占有率的綜合，還是極低的。行業(yè)還處于教育市場(chǎng)的階段，決策者、投資者、公司從業(yè)人員、醫(yī)生和患者都需要教育。

　　周向軍對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說，一些公司做精準(zhǔn)醫(yī)療的難點(diǎn)在于，精準(zhǔn)醫(yī)療想在醫(yī)院生存，必須教育醫(yī)生，否則醫(yī)生不給開處方。即使醫(yī)生開了基因檢測(cè)的處方，如果檢測(cè)到了基因突變但是沒辦法治療也不行，必須把所有手段綜合起來，對(duì)病人綜合管理。

　　周向軍認(rèn)為，所謂的綜合管理就是根據(jù)病人的基因檢測(cè)結(jié)果分層對(duì)待，比如一個(gè)人做了基因檢測(cè)，沒有突變那就是正常人群，如果有胚系突變，就是易感人群，就需要做定期檢測(cè)。如果是早期腫瘤患者，需要做腫瘤測(cè)序，確定靶向藥，就需要指導(dǎo)病人國(guó)內(nèi)買藥還是到香港，美國(guó)等地就醫(yī)。而這些是目前的腫瘤科醫(yī)生無法實(shí)現(xiàn)的。

　　目前，周向軍正在籌備在北京、上海、深圳等一線城市成立源正精準(zhǔn)醫(yī)療門診部，采購(gòu)國(guó)內(nèi)提供腫瘤基因檢測(cè)的公司作為供應(yīng)商，腫瘤科醫(yī)生通過多點(diǎn)執(zhí)業(yè)在這里可以開出跟腫瘤相關(guān)的精準(zhǔn)醫(yī)療處方，而手術(shù)、治療都可以繼續(xù)回醫(yī)生所在醫(yī)院進(jìn)行。后臺(tái)配合醫(yī)生做病人的報(bào)告解讀，功能分析，醫(yī)學(xué)解讀，免疫檢測(cè)，來實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療平臺(tái)化。

　　當(dāng)然，目前條件下腫瘤基因測(cè)序的成本也比較高，一次液體活檢市場(chǎng)價(jià)在一萬五左右，一般腫瘤病人治療過程中會(huì)有幾次檢測(cè)，再加上使用昂貴的靶向藥等，成本頗高。

　　朱明赴表示，理想狀況下，測(cè)序成本要低、檢測(cè)準(zhǔn)確率要高，所有癌癥病人都要在給治療方案前先做基因檢測(cè)。若干年后，對(duì)于癌癥病人，如果沒有基因檢測(cè)就給治療方案，會(huì)像現(xiàn)在不測(cè)基礎(chǔ)體溫就直接配藥一樣荒謬。

　　對(duì)于全行業(yè)來說，朱明赴認(rèn)為，今后幾年，只要作為中流砥柱的十來家到幾十家公司能撐住局面，泡沫就不會(huì)出現(xiàn)。民間資本作為推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療前進(jìn)的重大力量，今后應(yīng)多考慮投資發(fā)展差異化產(chǎn)品的公司，多考慮發(fā)展干預(yù)手段和治療項(xiàng)目的公司。