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想完成中高端眼科器械的進口替代,圖湃影像自主研發(fā)掃頻OCT視網膜診斷系統(tǒng)

2019-03-16

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  光學相干斷層成像術(optical coherence tomography,OCT)是一種高分辨率,非接觸性、無創(chuàng)的生物組織成像技術,使醫(yī)生能夠無創(chuàng)地獲得視網膜斷層影像。該技術從20世紀90年代初開始應用于眼科臨床,并完成了從時域OCT、光譜OCT 、掃頻OCT的三代技術更迭。目前中國眼科OCT的中高端市場完全被進口產品壟斷,譬如德國Zeiss和Heidelberg、日本Topcon、美國Optovue等;國產產品在性能參數上與進口產品有較大差距。

  作為最新一代的OCT技術,掃頻OCT掃描速度更快、成像深度更深;但由于眼科掃頻OCT研發(fā)成本高、難度大,目前在中國眼科醫(yī)療市場上光譜OCT還是占主流。目前全球僅有德國Zeiss、日本Topcon取得了眼科掃頻OCT的注冊證并實現了量產,僅有Topcon在中國取得注冊證并實現了銷售。據悉,2018年中國眼科OCT銷售量約1500-2000臺,其中Topcon的眼科掃頻OCT相關型號產品就賣出近百臺?!?a class="innerlink" href="http://theprogrammingfactory.com/tags/圖湃影像" target="_blank">圖湃影像」聯(lián)合創(chuàng)始人王穎奇認為,掃頻OCT是眼科醫(yī)療領域未來的技術趨勢 。

  圖湃影像是36氪近期接觸到的一家專注于眼科掃頻OCT的研發(fā)型企業(yè)。據王穎奇介紹,公司的首款眼科OCT視網膜診斷系統(tǒng)——超高速掃頻OCT產品Sigma-1000/2000型號已開發(fā)完成,它支持眼底OCT血流成像功能(OCTA),且配備了高精度的眼底輔助定位系統(tǒng)及強大的圖像分析系統(tǒng),預計將在今年9月取得注冊證并正式發(fā)布。

  王穎奇介紹到,以上性能參數的實現在于公司攻克了以下三個方面的難點:

  掃頻OCT系統(tǒng)研發(fā):掃頻OCT是最新一代OCT技術,因此在充分理解系統(tǒng)理論基礎上進行設計、裝配、調試的難度較大;

  核心底層基件的自主研發(fā):掃頻OCT由諸多核心光電器件組成,這些器件目前的國產化率非常低。圖湃影像通過與清華大學的合作,突破了該領域的諸多技術工藝難點,實現了大部分器件的自主設計開發(fā),有效降低了整機物料成本,也提升了供應鏈的穩(wěn)定性;

  成像系統(tǒng):目前中國在光學成像領域整體落后,而眼底成像要求產品的空間光學系統(tǒng)能與眼球的光學結構有非常好的匹配,對光學設計有很高要求。圖湃影像團隊在這一領域形成了一套自主解決方案。

  王穎奇透露,公司已初步建立了研發(fā)生產線,并與國內光電制造業(yè)多家企業(yè)達成了合作。他還表示,眼科OCT產品應用到了一系列平臺性技術,這些技術在多種光學醫(yī)療設備上均可以得到應用。因此,未來圖湃影像將布局更多光學醫(yī)療設備,并推動上游產業(yè)的發(fā)展。

  不過,有了產品后要打通醫(yī)療渠道也是難點。王穎奇坦言,過去兩年公司一直將重心放在提高參數、打磨產品以提升整體的用戶體驗上,通過清華學術平臺與清華長庚醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院等多家知名醫(yī)院開展學術合作,基于醫(yī)生幫助來提升產品的易用性;經過2年多的市場調研及反饋,圖湃也已制定出自己的市場運營戰(zhàn)略并組建了專家級市場運營顧問團隊。

  從市場端看,目前中國有近1.4億的眼底病患者,眼科醫(yī)療市場的規(guī)模超狗1000億,其中器械類市場規(guī)模近100億,細分領域的OCT市場18年銷售額只有約15億元,看上去并不是那么性感的市場。王穎奇告訴36氪,正因為目前市場被進口設備壟斷,缺乏高性價比的產品,導致基層醫(yī)院普及度不高,大量的眼底疾病患者無法及時、有效的接受OCT檢查。若能大幅提升產品的性價比,全面實現進口替代,需求也會很快釋放。

  他預測,隨著OCT設備在一二級醫(yī)院的普及,以及私立眼科醫(yī)院、眼視光中心、體檢中心數量的快速增加, OCT市場在未來5年內將迎來爆發(fā)式增長。

  最后介紹一下團隊,目前全職員工20余人,以技術團隊為主,創(chuàng)始團隊均為清華大學校友。首席科學家霍力教授目前任教于清華大學電子系,在光通訊、光電子學等技術領域有二十年的研發(fā)經驗,在OCT相關技術領域發(fā)表論文近百篇;總經理王穎奇畢業(yè)于清華大學生物醫(yī)學工程系,有多年醫(yī)療設備系統(tǒng)設計開發(fā)經驗及團隊管理經驗;技術總監(jiān)邢燕飛博士畢業(yè)于清華大學電子系,有十余年的光電子領域研發(fā)經驗;軟件算法主管汪霄畢業(yè)于清華大學電子系,有多年的圖像算法研發(fā)經驗。

  本項目的部分技術雛形來自于清華大學電子系的科技成果轉化,創(chuàng)始團隊于2016年年底組建,2017年正式注冊公司,已先后完成兩輪總計數千萬元人民幣融資。

  王穎奇透露,公司會在2019年4月啟動A輪融資,用于研發(fā)、市場推廣和量產等方面。


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