人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是人工智能技術(shù)應(yīng)用的一個細分領(lǐng)域，其產(chǎn)業(yè)鏈包括奠定網(wǎng)絡(luò)、算法、硬件鋪設(shè)和數(shù)據(jù)獲取的基礎(chǔ)層，模擬人工智能相關(guān)特征構(gòu)建路徑的技術(shù)層，以及集成人工智能技術(shù)面向特定場景的應(yīng)用層。2017年7月，國務(wù)院正式印發(fā)《新一代人工智能發(fā)展規(guī)劃》，提出加快人工智能醫(yī)療創(chuàng)新應(yīng)用，包括智能醫(yī)療體系、智慧醫(yī)院、人工智能大規(guī)模基因組識別等領(lǐng)域，以搶抓人工智能發(fā)展的重大機遇，構(gòu)筑中國人工智能醫(yī)療的先發(fā)優(yōu)勢。但當(dāng)前的人工智能醫(yī)療在不同層面仍面臨多種問題，產(chǎn)品普遍未落地，亟待政府支持引導(dǎo)。

　　1、中國人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特點

　　1.1產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)全球領(lǐng)先

　　學(xué)術(shù)方面，麥肯錫數(shù)據(jù)顯示，2017年美國人工智能論文影響力指標(biāo)H指數(shù)為373，英國為190，中國為168（排名全球第三）。人才方面，騰訊數(shù)據(jù)顯示，2017年全球人工智能人才總量約20萬人，其中美國7.8萬人，中國3.9萬人（僅次于美國）。投融資方面，烏鎮(zhèn)智庫數(shù)據(jù)顯示，2009—2018年全球人工智能醫(yī)療企業(yè)融資總額97.4億美元，其中美國企業(yè)共獲投59.9億美元，中國企業(yè)獲投17.6億美元（僅次于美國）。

　　1.2產(chǎn)業(yè)發(fā)展受政策影響大

　　以人工智能醫(yī)療基礎(chǔ)層數(shù)據(jù)為例，為落實《關(guān)于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》，中國三大健康大數(shù)據(jù)公司通過注入資本和發(fā)起產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，共同推進國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、區(qū)域中心、應(yīng)用發(fā)展中心建設(shè)。可見，人工智能醫(yī)療的發(fā)展受政策的影響較大。

　　1.3整體商業(yè)化程度較低

　　中國大部分人工智能企業(yè)是在2015年后進入人工智能醫(yī)療領(lǐng)域的，研發(fā)成果商業(yè)化落地項目較少，少數(shù)產(chǎn)品以二類醫(yī)療器械獲批上市，連心醫(yī)療產(chǎn)品AiContour是唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市的三類醫(yī)療器械。此外，大部分人工智能醫(yī)療產(chǎn)品處于在研階段，產(chǎn)業(yè)整體商業(yè)化程度較低。

　　2中國人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題

　　2.1基礎(chǔ)層：數(shù)據(jù)獲取難度大

　　人工智能醫(yī)療產(chǎn)品在歸納總結(jié)大量醫(yī)療數(shù)據(jù)后對項目做出評判，豐富的醫(yī)療數(shù)據(jù)可以提高人工智能醫(yī)療產(chǎn)品預(yù)測準(zhǔn)確度，促進人工智能不斷迭代升級。目前，中國人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在基礎(chǔ)層存在數(shù)據(jù)開放共享程度低、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不完善、標(biāo)注成本高等問題。

　　2.1.1醫(yī)院數(shù)據(jù)開放共享程度低

　　由于醫(yī)療數(shù)據(jù)歸屬權(quán)不明晰，使用過程中個人隱私保護、數(shù)據(jù)安全等要求制約了醫(yī)院數(shù)據(jù)開放共享。醫(yī)院沒有動力開放電子病歷、影像庫及病理庫等相關(guān)醫(yī)療數(shù)據(jù)，一定程度上造成醫(yī)院內(nèi)部數(shù)據(jù)以“信息孤島”的形式存在。

　　2.1.2健康大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不完善

　　大部分醫(yī)院的醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)不完善，無法直接使用。《人工智能標(biāo)準(zhǔn)化白皮書（2018版）》顯示，中國已發(fā)布的83項人工智能建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中僅有1項為醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，且該項標(biāo)準(zhǔn)（GB/T24466-2009健康信息學(xué)—電子健康記錄體系架構(gòu)需求）的發(fā)布時間較早（2009年），一定程度上缺乏前瞻性，影響了現(xiàn)有醫(yī)療數(shù)據(jù)的應(yīng)用價值。

　　2.1.3醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注成本高

　　醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注是建設(shè)醫(yī)療數(shù)據(jù)集的關(guān)鍵，擁有大規(guī)模、已標(biāo)注的醫(yī)療數(shù)據(jù)庫是人工智能醫(yī)療應(yīng)用真正落地的必要條件。醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注專業(yè)程度高，通常需要1名具有5年以上閱片經(jīng)驗的三甲醫(yī)院醫(yī)師進行標(biāo)注，以及至少1名相關(guān)領(lǐng)域副主任醫(yī)師進行審查，該流程增加了企業(yè)數(shù)據(jù)標(biāo)注成本和數(shù)據(jù)獲取難度。

　　2.2技術(shù)層：人工智能算法缺乏創(chuàng)新

　　能夠?qū)㈤_源算法集運用于醫(yī)療領(lǐng)域并持續(xù)迭代，是人工智能技術(shù)發(fā)展的關(guān)鍵。是否擁有高水平人才，對算法發(fā)展具有決定性作用。目前中國人工智能領(lǐng)域的復(fù)合人才少，共性技術(shù)突破效率低，影響技術(shù)層發(fā)展。

　　2.2.1人工智能醫(yī)療復(fù)合人才少

　　人才需求方面，2017年《全球人工智能領(lǐng)域人才報告》顯示，中國人工智能人才需求巨大（約500萬~600萬人）。供給方面，《2017年全球人工智能人才白皮書》顯示，2017年中國人工智能人才總量39200人；其中，從事人工智能醫(yī)療的僅占10%（動脈網(wǎng)數(shù)據(jù)）?？梢?，人工智能醫(yī)療復(fù)合人才供不應(yīng)求。

　　2.2.2共性技術(shù)突破效率低

　　共性技術(shù)是指研發(fā)成果可在很多領(lǐng)域廣泛采用的技術(shù)，共性技術(shù)的成功研發(fā)將使產(chǎn)業(yè)突破瓶頸、迭代升級，具有巨大的經(jīng)濟和社會效益。在人工智能醫(yī)療中，共性技術(shù)主要指開源算法集，中國以運用為主，較少涉及研發(fā)，導(dǎo)致共性技術(shù)突破效率較低。

　　2.3應(yīng)用層：人工智能醫(yī)療產(chǎn)品仍未落地

　　產(chǎn)品落地是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的起點，制度、資金、法律等方面與人工智能醫(yī)療發(fā)展方向不配套，影響了中國人工智能醫(yī)療產(chǎn)品的落地進程。

　　2.3.1產(chǎn)品審評難度大

　　中國藥品監(jiān)督管理局對人工智能醫(yī)療產(chǎn)品的審批，主要以“新藥”“新醫(yī)療器械”的嚴(yán)格審批為主，審批態(tài)度較為謹(jǐn)慎，迫使人工智能醫(yī)療企業(yè)在研發(fā)中需要耗費大量時間和金錢完成臨床試驗，而實驗通過率卻較低。此外，現(xiàn)有的“增補式”審評審批效率較低，與人工智能醫(yī)療產(chǎn)品快速迭代的特性不匹配，減緩了人工智能醫(yī)療產(chǎn)品的迭代升級。

　　2.3.2法律支持度不足

　　人工智能醫(yī)療產(chǎn)品在使用中有一定幾率判斷錯誤，但目前的法律體系對人工智能醫(yī)療產(chǎn)品造成損失的判別機制不完善，醫(yī)療機構(gòu)作為產(chǎn)品使用者將承擔(dān)賠償責(zé)任，打擊醫(yī)療機構(gòu)使用人工智能醫(yī)療產(chǎn)品的積極性。

　　2.3.3初創(chuàng)企業(yè)融資難度大

　　由于人工智能醫(yī)療產(chǎn)品審批難度較大，盈利模式不清晰，加上落地難、回報時間長、資金需求大等特點，企業(yè)發(fā)展需要長期的資金支持。而中國資本相對比較追求短期回報率，投資周期與企業(yè)需求周期不匹配，初創(chuàng)企業(yè)融資難度大，不利于人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展。

　　3人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國際經(jīng)驗

　　2016年以來，全球人工智能產(chǎn)業(yè)進入快速發(fā)展期，世界各國高度重視，制定國家層面的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，通過增加投資、加強研究等方式支持人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展，力圖在包括醫(yī)療等多個應(yīng)用領(lǐng)域內(nèi)掌握更多主動權(quán)，其中不乏出現(xiàn)一些突破人工智能醫(yī)療發(fā)展瓶頸的舉措，值得中國借鑒。

　　3.1基礎(chǔ)層：降低數(shù)據(jù)獲取成本

　　國外重視大數(shù)據(jù)建設(shè)，數(shù)據(jù)開放共享機制、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系以及數(shù)據(jù)標(biāo)注產(chǎn)業(yè)比較完善。

　　3.1.1健全的數(shù)據(jù)開放共享制度

　　美國CMS數(shù)據(jù)庫面對公眾開放，擁有完善的醫(yī)療數(shù)據(jù)開放共享規(guī)則，按照隱私程度對數(shù)據(jù)保護劃分等級，對不同等級的數(shù)據(jù)配置相應(yīng)審批權(quán)限，等級越高的數(shù)據(jù)需要審批的環(huán)節(jié)越多。在該機制下，CMS數(shù)據(jù)庫不僅保證了數(shù)據(jù)隱私，而且能最大程度共享醫(yī)療數(shù)據(jù)。

　　3.1.2相對完善的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系

　　美國標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)組織開發(fā)的HL7、IHE等醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)已投入醫(yī)院廣泛使用。該標(biāo)準(zhǔn)首先通過醫(yī)療衛(wèi)生信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)委員會完成區(qū)域性測試，隨后在美國推廣。推廣階段，美國醫(yī)療照顧與援助委員會對使用該標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)予以充分激勵，總額累計達360億美元。

　　3.1.3專業(yè)的醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注平臺

　　國外擁有專業(yè)化第三方醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注平臺，以Cogitotech公司為例，擁有一支10年以上相關(guān)經(jīng)驗、質(zhì)量控制體系完善且形成一定規(guī)模的醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注團隊，該團隊創(chuàng)新標(biāo)注模式，降低標(biāo)注成本，能高效準(zhǔn)確完成醫(yī)療數(shù)據(jù)標(biāo)注。同時，該平臺還通過了SOC2type1認(rèn)證（服務(wù)性機構(gòu)控制體系鑒證），充分保障數(shù)據(jù)的保密性和隱私性。

　　3.2技術(shù)層：重視基礎(chǔ)研究發(fā)展

　　國外重視人工智能共性技術(shù)基礎(chǔ)研究，并擁有完善的人才發(fā)展體系，助力人工智能核心技術(shù)迭代創(chuàng)新。

　　3.2.1完善的人才發(fā)展體系

　　國外的人工智能醫(yī)療人才集聚主要包括兩種路徑。一是以英國為代表的“研究所+初創(chuàng)”模式。英國擁有全球著名的圖靈研究所，設(shè)立國際獎學(xué)金項目，吸引全球最優(yōu)秀的人才在此開展基礎(chǔ)研究和創(chuàng)辦企業(yè)，形成人才、項目集聚。二是以美國為代表的資助培養(yǎng)模式。人工智能技術(shù)作為“新基礎(chǔ)技能”融入美國的教育系統(tǒng)中，為培養(yǎng)多元化人才隊伍提供支撐。

　　3.2.2強大的共性技術(shù)研發(fā)中心

　　國外高度重視人工智能醫(yī)療領(lǐng)域共性技術(shù)研發(fā)。美國擁有人工智能研究院，其中包括麻省理工學(xué)院計算機科學(xué)與人工智能實驗室、卡耐基梅隆大學(xué)機器人學(xué)院、googlex實驗室等，聚集了世界頂級的人工智能科學(xué)家，積攢了多年的技術(shù)研究經(jīng)驗，與實踐結(jié)合緊密，擁有很強的人工智能基礎(chǔ)理論和應(yīng)用共性技術(shù)突破能力。

　　3.3應(yīng)用層：創(chuàng)新制度設(shè)計

　　國外較早對人工智能醫(yī)療相關(guān)制度設(shè)計進行探索，很多地方已出臺適應(yīng)人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)法律政策，順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　3.3.1協(xié)同發(fā)展的法律體系

　　2017年歐洲議會發(fā)布《機器人民事法律規(guī)則》，不僅規(guī)范了人工智能權(quán)責(zé)準(zhǔn)則，而且還保護人工智能創(chuàng)新發(fā)展，其中“責(zé)任與機器人自主程度呈反比關(guān)系”規(guī)則，即機器人自主程度越大，使用者責(zé)任越小，增加了對使用者保護；同時還在人工智能醫(yī)療產(chǎn)品使用中引入強制性保險計劃，補償產(chǎn)品出現(xiàn)判斷問題所引起的損失。

　　3.3.2先進的審評審批制度

　　2017年美國FDA公布《數(shù)字健康創(chuàng)新行動計劃》，創(chuàng)設(shè)了軟件預(yù)認(rèn)證試點項目，簡化了對人工智能產(chǎn)品的審批流程，重點對開發(fā)人員、開發(fā)企業(yè)進行認(rèn)證，允許其銷售風(fēng)險較低的產(chǎn)品，并收集可用于上市的數(shù)據(jù)。該審批機制創(chuàng)新支持人工智能醫(yī)療發(fā)展，允許企業(yè)更加快速地注冊使用新的產(chǎn)品。在該審批機制下，已有9款人工智能醫(yī)療產(chǎn)品獲批。

　　3.3.3完善的融資體系

　　美國硅谷的科技巨頭和醫(yī)療健康領(lǐng)域巨頭重視人工智能醫(yī)療發(fā)展，布局多階段投資基金。其中較有代表性的是Optum，開設(shè)了2.5億美元的專項創(chuàng)業(yè)加速基金，以此聚焦人工智能醫(yī)療領(lǐng)域。此類投資基金管理者熟悉人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)律，投資理念順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　4、對策建議

　　為促進中國人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，文本提出以下六個方面的對策建議。

　　4.1建立數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，促進開放共享

　　聯(lián)合衛(wèi)健委、第三方機構(gòu)協(xié)作，積極打造醫(yī)療大數(shù)據(jù)示范平臺。建立醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系，建設(shè)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)集。支持引進醫(yī)療數(shù)據(jù)專業(yè)標(biāo)注服務(wù)平臺，提供專業(yè)程度高、技術(shù)密集型的高質(zhì)量數(shù)據(jù)標(biāo)注服務(wù)。提高醫(yī)療數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施覆蓋面，要求各級醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)設(shè)施，政府對此予以補貼。同時，以審慎監(jiān)管、保護創(chuàng)新為原則，推動建立數(shù)據(jù)開放共享規(guī)范，對大數(shù)據(jù)的保存、備份、遷移進行規(guī)范管理，按保密程度分級分類管理，以審批申請制的方式向公眾開放和共享數(shù)據(jù)，切實保障數(shù)據(jù)安全。

　　4.2開展人工智能醫(yī)療試點，推進示范應(yīng)用

　　強化區(qū)域合作，加快打造一批特色突出、輻射帶動作用明顯的人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群。推動各地區(qū)差異化發(fā)展，支持打造人工智能醫(yī)療示范應(yīng)用試點，建設(shè)具有中國特色、可復(fù)制推廣的人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并培育具有重大引領(lǐng)帶動作用的企業(yè)和產(chǎn)業(yè)；支持企業(yè)、科研院所布局共性技術(shù)平臺，提供專業(yè)研發(fā)服務(wù)，重點突破人工智能醫(yī)療企業(yè)所需的共性技術(shù)。

　　4.3設(shè)立專項基金，加大產(chǎn)業(yè)扶持力度

　　設(shè)立人工智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與應(yīng)用專項基金，通過直接資助、股權(quán)投資、貸款貼息、風(fēng)險補償?shù)榷嘣龀质侄危攸c支持人工智能醫(yī)療關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化落地，提高全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展水平和競爭能力；發(fā)揮政府引導(dǎo)基金帶動作用，引領(lǐng)中國產(chǎn)業(yè)投資基金及社會資本的投資布局。

　　4.4創(chuàng)新人才培養(yǎng)計劃，拓寬引進渠道

　　面向前沿技術(shù)發(fā)展需要，設(shè)置人工智能醫(yī)療復(fù)合專業(yè)，培養(yǎng)計算機科學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)高層次復(fù)合型創(chuàng)新人才。設(shè)立人工智能醫(yī)療人才專項引進計劃，推行“一人一策”“一團一策”引進方案，重點引進全球知名的高層次人工智能醫(yī)療創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才和團隊，暢通流動機制，完善配套支持，健全適合人才發(fā)展的生態(tài)體系。

　　4.5創(chuàng)新審評審批制度，促進產(chǎn)品落地

　　開展人工智能醫(yī)療專項審評審批試點，成立審批團隊，對人工智能醫(yī)療產(chǎn)品進行考核評價，簡化符合臨床需求、高質(zhì)量水平、低風(fēng)險的產(chǎn)品審批流程，以備案制的形式，“先使用、后審批”。健全人工智能醫(yī)療產(chǎn)品上市后補充申請體系，以備案的形式處理人工智能醫(yī)療產(chǎn)品迭代升級的補充申請，簡化流程，為人工智能醫(yī)療的推廣應(yīng)用奠定良好的基礎(chǔ)。

　　4.6完善人工智能醫(yī)療責(zé)任體系，明確法律邊界

　　加快制訂相關(guān)法律法規(guī)，對人工智能醫(yī)療產(chǎn)品提出預(yù)防性、包容性、可逆性和問責(zé)制的要求。設(shè)立責(zé)任認(rèn)定監(jiān)管機構(gòu)，通過引入第三方機構(gòu)來保障責(zé)任認(rèn)定的公正公平，界定人工智能醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)者、生產(chǎn)者和使用者責(zé)任。完善產(chǎn)品使用保險體系，引入商業(yè)保險對沖人工智能醫(yī)療產(chǎn)品造成的損失。

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