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全球首創(chuàng)眼科中藥QA108顆粒劑即將開展II期臨床試驗

2022-01-27
來源:21ic
關鍵詞: QA108 DryAMD

傳統(tǒng)的中藥技術終于要進入眼科領域了——1月25日,廣州因明生物醫(yī)藥科技有限公司宣布其研發(fā)的全球首創(chuàng)眼科中藥QA108顆粒劑即將開展II期臨床試驗。

因明生物表示,其下屬企業(yè)珠海岐微生物科技有限公司研發(fā)的針對干性年齡相關性黃斑變性(Dry AMD)的全球首創(chuàng)(First-in- Class)眼科中藥QA108顆粒劑,已于2022年1月19日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的《藥物臨床試驗批準通知書》,即將開展II期臨床試驗。

因明生物成立于2019年10月,擁有由多名頂級科學家、專家組成的研發(fā)團隊和具有全球影響力科學家組成的科學委員會,公司在眼科藥物、小分子免疫藥物、重組蛋白肉毒素及細胞治療等領域均已取得具有世界水平的突破性進展。

早在2021年5月份,因明生物宣布其在研產品——針對干性年齡相關性黃斑變性(Dry AMD)的首創(chuàng)(First-in-class)眼科新藥QA102通過美國FDA的IND程序,在美國正式開展I期臨床試驗。

國際知名眼科學者,中山大學中山眼科中心教授、眼科研究所副所長魏來教授表示:“干性AMD是發(fā)達社會中最大的致盲眼病,根據補體炎癥等經典病因學理論開發(fā)的新藥至今無一成功。

因而,該病目前是全世界無藥可治的眼科頑疾。而因明生物開發(fā)的小分子藥物QA102,不僅是中國第一個獲得美國FDA批準開展臨床試驗的First-in-class眼科新藥,而且是根據全新發(fā)病機理研發(fā)的、具有自主知識產權的、可能給全球干性AMD病人帶來光明的創(chuàng)新藥物。因而是中國科學和醫(yī)學自主創(chuàng)新走向國際舞臺的標志性嘗試。”




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