IT之家 2 月 4 日消息，我國(guó)國(guó)產(chǎn)體外膜肺氧合治療（ECMO，俗稱人工心肺機(jī)）產(chǎn)品在今年 1 月獲批上市，該產(chǎn)品由深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司制造?，F(xiàn)在迎來(lái)了新的進(jìn)展。

據(jù)深圳特區(qū)報(bào)、深圳衛(wèi)視深視新聞等報(bào)道，在工業(yè)和信息化部、深圳市政府的推動(dòng)下，作為國(guó)產(chǎn)首個(gè) ECMO 設(shè)備和耗材套包的研制企業(yè) 深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司成功產(chǎn)出 300 臺(tái)國(guó)產(chǎn) ECMO。從首臺(tái)獲批上市到 300 臺(tái)下線，經(jīng)歷了短短 3 周的時(shí)間。

目前，漢諾公司正積極構(gòu)建一套完善模擬培訓(xùn)系統(tǒng)，不僅評(píng)估醫(yī)院對(duì) ECMO 這項(xiàng)限制性技術(shù)開(kāi)展情況，也將對(duì)不同的醫(yī)院進(jìn)行分級(jí)分類(lèi)。公司通過(guò)采用 VR 模擬培訓(xùn)系統(tǒng)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操培訓(xùn)、線上專(zhuān)家授課等打造立體式培訓(xùn)，確保產(chǎn)品在出廠后到臨床可以被安全地使用。

首臺(tái)國(guó)產(chǎn) ECMO 由國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司聯(lián)合攻關(guān)打造。團(tuán)隊(duì)持續(xù)在磁懸浮離心泵、氧合器、血液分析傳感器等 ECMO 設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)及部件研發(fā)方面攻關(guān)，為進(jìn)一步提升產(chǎn)品性能做準(zhǔn)備，并取得諸多進(jìn)展與成果。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站此前發(fā)布，根據(jù)疫情防控工作需要，為確保新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療需要，2023 年 1 月 4 日，國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊(cè)申請(qǐng)，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見(jiàn)的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)的成人患者。作為國(guó)產(chǎn)首個(gè) ECMO 設(shè)備和耗材套包，上述產(chǎn)品具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，性能指標(biāo)基本達(dá)到國(guó)際同類(lèi)產(chǎn)品水平。

IT之家了解到，體外心肺支持輔助設(shè)備由主機(jī)、泵驅(qū)動(dòng)裝置、緊急泵驅(qū)動(dòng)裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動(dòng)靜脈管路組件（含離心泵泵頭），預(yù)充管路組件，配件包組件和氧氣管路組成。

ECMO 產(chǎn)品作為常規(guī)治療無(wú)效的危重型新型冠狀病毒肺炎患者的挽救性治療設(shè)備，是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中明確的治療措施，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的上市對(duì)于滿足臨床急需，保障新冠疫情重癥患者治療，確保疫情防控“保健康、防重癥”目標(biāo)落實(shí)，將發(fā)揮重要作用。

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