一家名為NeuroPace的新創(chuàng)公司希望獲得自己的首款神經植入設備的銷售許可。NeuroPace的工作僅僅是新興的神經設備領域市場激增的縮影。
NeuroPace公司于今年七月將一款用于治療癲癇癥的大腦植入設備送交美國食品藥品管理局審批，該產品已經經過了十年的研發(fā)。NeuroPace公司希望自己的RNS系統(tǒng)能夠在一年內獲準使用。
NeuroPace首席醫(yī)務官Martha Morrell在BioMedDevice論壇上表示：“我相信在未來十年里多種閉環(huán)、開環(huán)腦部刺激設備將會取代破壞性的手術療法”。
癲癇癥植入設備的試用讓研究人員見識到了這種技術在治療各種嚴重病癥時的潛力，可行的范圍覆蓋了從疼痛、抑郁到帕金森和阿爾茨海默病在內的各種病癥。
Morrell說：“這是我們首次深入大腦觀察實時變化。我們把它當作病癥管理工具”。
NeuroPace公司的RNS植入設備擁有兩塊自制芯片，發(fā)現(xiàn)癲癇癥患者的異常腦部活動比此前預測的更劇烈。
Morrell表示：“之前沒有過針對癲癇癥患者的診斷記錄，結果表明病癥發(fā)作僅僅是冰山一角。我們發(fā)現(xiàn)這些病患每天最多需要進行600次刺激，每次時長1-2分鐘”。
醫(yī)生可以對這種設備進行編程，讓它對多種狀況進行感知和響應。NeuroPace維護著一個數(shù)據(jù)庫，可以用于腦電波活動的長期研究。
Morrell表示這類設備的潛力在于可以向大腦上的目標區(qū)域釋放微量藥品、進行電流刺激。新的電極整列和傳感器能夠擴展此類設備的適用癥狀。除了腦電波以外，研究人員還在研究大腦血流、氧氣、神經遞質乃至溫度的變化，以此來分析病癥。
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