特朗普當選為新任美國總統(tǒng)后在接受電視采訪時說，要廢除奧巴馬醫(yī)改，并推出替換法案。但是對于奧巴馬精準醫(yī)學計劃，特朗普還未在公開場合表達觀點。很多業(yè)內(nèi)人士對于新任總統(tǒng)對精準醫(yī)療計劃是否有影響心存疑問。

　　近日，在第六屆Bio4P精準醫(yī)療創(chuàng)新論壇期間，中科院北京基因組所研究員、華大基因創(chuàng)始人于軍接受記者采訪時表示，特朗普上任對于美國的精準醫(yī)學計劃不可能有影響。

　　但也有不同的觀點認為，特朗普上臺后，美國在科研上投入的經(jīng)費預算會下降，精準醫(yī)學計劃和癌癥登月計劃都是上一任總統(tǒng)的計劃，到了下一任，經(jīng)費數(shù)量和時間上有可能有影響。　

　　特朗普

　　基因濤略今天就來溯源美國的精準醫(yī)學計劃，最近一年的進展以及探討未來可能的走向。

　　精準醫(yī)學計劃到底是什么？

　　2015年1月30日，奧巴馬在國情咨文演講中宣布的一個新計劃——精準醫(yī)學計劃。他說，這一計劃將使我們向著治愈諸如癌癥和糖尿病這些頑癥的目標邁進一步，并使我們所有人，都能獲得自己的個體化信息。我們需要這些信息，使我們自己，我們的家人更加健康。

　　作為科技超級大國的美國，一個多世紀來對生命科學與醫(yī)學臨床的貢獻不勝枚舉，可是奧巴馬的智囊團讓他例舉的貢獻只有兩個：小兒麻痹癥的消滅和人類基因組計劃的初步完成。而精準醫(yī)學計劃的提出正是人類基因組計劃的延續(xù)。

　　在奧巴馬提出精準醫(yī)學計劃后的十天，他宣布了精準醫(yī)學計劃的具體內(nèi)容，第一是啟動“百萬人基因組計劃”。首先要征集100萬的志愿者并做好隊列(cohort)及對照，建立與臨床有關的“史無前例的大數(shù)據(jù)”，收集基因組數(shù)據(jù)與臨床信息。

　　第二是尋找引發(fā)癌癥的遺傳因素，即繼續(xù)美國已經(jīng)開始的癌癥基因組研究計劃，即TCGA(The Cancer Genome Altas)計劃。第三是建立評估基因檢測的新方法，特別是對新一代測序技術的評估和審批通道，以及保護知識產(chǎn)權與有關版權的管理，以保證精準醫(yī)學和相關創(chuàng)新的需求。第四是制定一系列的相關標準和政策，從第一天開始，就要努力保護個人隱私和各種數(shù)據(jù)的安全。第五就是PPP(Public-Private-Partnership，公私合作)方式，邀請企業(yè)家和非營利組織來一起參與。

　　難得的是，奧巴馬的精準醫(yī)學計劃得到了民主、共和兩黨的共同支持，他還引用新選任的共和黨議員Bill Cassidy的話：精準醫(yī)學是“一個希望無限的領域”。

　　中科院院士、華大基因主席楊煥明對奧巴馬精準醫(yī)學計劃概括為，以DNA和HGP(人類基因組計劃)精神為主線，以小兒麻痹癥為先例旨在消滅單基因病，并以百萬人的基因組和臨床信息的大數(shù)據(jù)來支撐癌癥與其它多基因病研究，改變政府支持及監(jiān)管方式，強調(diào)企業(yè)參與的重要性，發(fā)動全社會支持的大型前瞻性項目。

　　根據(jù)規(guī)劃，美國將從2016年財政預算中為精準醫(yī)療項目劃撥2.15億美元經(jīng)費，具體分配為： 1.3億美元將撥給國家衛(wèi)生研究院(NIH)；7000萬美元將流向NIH下設的國家癌癥研究所(NCI)；1000萬美元將提供給美國食品和藥物管理局(FDA)；剩余約5百萬美元資金將給予國家衛(wèi)生信息技術協(xié)調(diào)辦公室(ONC)。

　　在近兩年的時間里，奧巴馬精準醫(yī)學計劃取得了一系列進展。

　　基因組學博士，元碼基因CEO田埂對記者說，舉世矚目的NCI-MATCH試驗(美國國立衛(wèi)生研究院進行的根據(jù)分子分析來進行治療決策的計劃)已于2015年7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨床試驗”預計將會獲得大量有價值的數(shù)據(jù)。至今，NCI-MATCH已經(jīng)進入第二階段。

　　另外，精準FDA已經(jīng)公開測試。

　　“精準FDA”(precisionFDA)平臺是基因組信息學社區(qū)和共享數(shù)據(jù)平臺，這是一個為研究人員準備的開源、基于云的工具，它將為下一代測序診斷提供依據(jù)，并且為所有開發(fā)者提供了統(tǒng)一的、可共享的在線基因組信息數(shù)據(jù)庫。去年12月15日，美國食品藥品監(jiān)督局FDA正式開放了其在8月5日提出的“精準FDA”(PrecisionFDA)平臺，這是一個基因組信息學社區(qū)和共享數(shù)據(jù)平臺，用戶可通過登錄使用。

　　百萬人基因組研究也開始進展，2016年2月25日，開始在線招募百萬名志愿者，計劃在未來的5年招募100萬志愿者來測序自己的基因組。

　　田埂說，精準醫(yī)學計劃到2022年，會分階段的釋放結果，這些結果對臨床會有很大指導意義，遺傳病診斷、檢測的速度和質量都會大大提高，這是最直接的影響。百萬基因組數(shù)據(jù)能收集起來的話，也是有史以來最大的隊列研究人群。

　　在精準醫(yī)學計劃的召喚下，各國的精準醫(yī)學計劃都在相繼開展。

　　韓國萬人基因組計劃、澳大利亞零兒童癌癥計劃，法國基因組醫(yī)療2025 ……今年3月，中國科技部發(fā)布了“精準醫(yī)學研究”重點專項項目申報指南。2016年6月，衛(wèi)計委發(fā)布了包含61個項目的“精準醫(yī)學研究”擬立項項目清單，總共6.41億元，實施周期為3到5年。

　　在此背景下，精準醫(yī)療領域的創(chuàng)業(yè)在中國也如火如荼的展開。以華大基因為龍頭的基因產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，在基因技術涉及的不同賽道上，均有至少幾十家公司在展開角逐，而腫瘤領域競爭更加激烈。一些傳統(tǒng)醫(yī)療領域的上市公司也在謀劃如何將觸角深入到精準醫(yī)療領域。

　　作為曾代表中國參與人類基因組計劃的教授，于軍對記者說，美國的精準醫(yī)療計劃不可能受新任總統(tǒng)政策的影響。

　　于軍表示，美國對生物醫(yī)學這一新領域的確認識別是從上世紀四十年代末五十年代初開始的，那一代人推動了國會立法，建立了生物醫(yī)學研究平臺，不斷增加經(jīng)費投入，一直到了尼克松時代和現(xiàn)在的投入是一樣多的，后來啟動了第一個向癌癥開戰(zhàn)的項目，這個項目建立了15個研究所。到了80年代，美國建立了四位一體的框架，包括如何教育小學生和公眾，我的老師曾參與起草人類基因組的報告，他后來領導了這個計劃，他又參與了精準醫(yī)學計劃，可以說這個大計劃一直橫跨了60年。

　　“對于生物醫(yī)學研究在美國這樣的體制下，是不會變的，無論總統(tǒng)怎么改變，這套體系是不會變的，而且沒有失敗的跡象。所以，特朗普上任對于美國的精準醫(yī)學計劃不可能有影響”，于軍說。

　　于軍說，美國研發(fā)經(jīng)費一半是由產(chǎn)業(yè)支付的，80年代美國聯(lián)邦政府通過了一項法律，要求聯(lián)邦政府對科技企業(yè)免稅，企業(yè)留下收入的15%用于研發(fā)，相當于聯(lián)邦政府給的，這是影響美國科學發(fā)展最重要的法律。

　　但是一直關注美國精準醫(yī)學計劃的田埂認為，特朗普上臺后，美國在科研上投入的經(jīng)費預算會下降，精準醫(yī)療計劃和癌癥登月計劃都是上一任總統(tǒng)的計劃，到了這一任可能會有很大變化。

　　“經(jīng)費預算的數(shù)量和到賬的時間會打折扣，畢竟特朗普政府會把大部分精力和資金放在基建領域，對科技界短期的影響肯定會有的?！碧锕≌f。